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菠菜网:到2020年3月底,必须建立全国疫苗可追溯系统

时间:2019/12/14 12:41:07   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:12日办公厅综合国家食品药品监督管理局、国家健康委员会联合发布“注意疫苗信息跟踪系统建设工作(以下简称“通知”),并积极推动建立覆盖整个生产过程的生产、流通和疫苗接种疫苗信息跟踪系统,实现可追溯所有疫苗,来源,在哪里可以追逐,责任可以调查和提高疫苗质量的监管和效率,保证疫苗的质量...
    12日办公厅综合国家食品药品监督管理局、国家健康委员会联合发布“注意疫苗信息跟踪系统建设工作(以下简称“通知”),并积极推动建立覆盖整个生产过程的生产、流通和疫苗接种疫苗信息跟踪系统,实现可追溯所有疫苗,来源,在哪里可以追逐,责任可以调查和提高疫苗质量的监管和效率,保证疫苗的质量和安全性。

通知强调,到2020年3月31日,全国各地要建立疫苗信息化可追溯体系,对市场上所有疫苗的全过程进行追溯,对疫苗最小包装单位进行追溯和验证。

通知对疫苗信息可追溯系统建设提出了具体要求:

第一,建立统一的可追溯性标准和规范。目前,所需的所有标准疫苗信息可追溯系统的建设已经公布和实施,包括5个标准:药物信息可追溯系统建设的指导方针,要求药品可追溯性代码,基本技术要求药品可追溯系统,基本数据集疫苗可追溯性,和基本技术要求疫苗可追溯性数据的交换。

其中,医药信息跟踪系统的建设指南”药品可追溯性代码编码要求药物基本技术要求可追溯系统是三个基本通用标准,疫苗跟踪基本数据集的基本技术要求疫苗跟踪数据交换两个标准疫苗跟踪参与者提出的可追溯性信息采集、存储、传输和交换的具体技术要求。

二是建立疫苗可追溯的协同服务平台和监管体系。Sfda负责构建疫苗可追溯性的协作服务平台(以下简称合作平台),扮演的“桥”和“集线器”信息化可追溯系统的疫苗,免疫规划的信息系统连接和疫苗,可追溯系统的信息化和集成的整个过程的可追溯性信息疫苗生产,流通和疫苗接种;为疫苗信息可追溯系统提供地址解析服务。

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